Wpływ technologii cyfrowych na zarządzanie ryzykiem w farmacji

Przemysł farmaceutyczny należy do jednej z najbardziej regulowanych branż na świecie. Nic dziwnego - błędy lub niedopatrzenia w procesie produkcji i dystrybucji leków mogą mieć poważne konsekwencje dla zdrowia i życia ludzi. Dowiedz się, jak technologia pomaga współczesnym przedstawicielom tej branży w zarządzaniu ryzykiem.

Podstawy zarządzania ryzykiem w przemyśle farmaceutycznym

W przemyśle farmaceutycznym wyróżnia się kilka rodzajów ryzyka.

1. Ryzyko kliniczne - związane z badaniami klinicznymi i możliwymi działaniami niepożądanymi leków. Obejmuje ryzyko uczestników oraz ryzyko niepowodzenia badań.
2. Ryzyko regulacyjne - dotyczy przestrzegania przepisów i wymogów regulacyjnych. Mowa tu między innymi o rejestracji i dopuszczaniu leków do obrotu.
3. Ryzyko operacyjne - związane z bieżącą działalnością firmy, na przykład produkcją, dystrybucją i łańcuchem dostaw.
4. Ryzyko finansowe - potencjalne straty, które wynikają z finansowania kosztownych badań i rozwoju nowych leków.

Przed erą cyfryzacji w przemyśle farmaceutycznym dominowały tradycyjne, papierowe systemy zarządzania ryzykiem. Stosowano choćby:

• ręczną kontrolę i monitorowanie produkcji;
• papierowe dokumentacje i raporty dotyczące zgodności z przepisami;
• okresowe audyty wewnętrzne i zewnętrzne;
• analizy statystyczne danych, które miały wykrywać nieprawidłowości.

Takie systemy były mniej efektywne i bardziej podatne na błędy ludzkie. Jednak potem nadszedł rozwój technologii cyfrowych, który uprościł i zautomatyzował wiele procesów.

Przegląd technologii cyfrowych w przemyśle farmaceutycznym

Nowoczesne technologie cyfrowe usprawniają procesy badawcze, produkcyjne i logistyczne na wiele różnych sposobów. Dzięki nim wzrasta efektywność, a firmy farmaceutyczne mogą skuteczniej kontrolować ryzyko. Jakie rozwiązania wykorzystuje się najczęściej?

Big Data i analiza danych

Przemysł farmaceutyczny stoi danymi - na każdym etapie pracy generowane są ogromne ilości informacji. Nowoczesne systemy business intelligence potrafią w kilka sekund przeanalizować terabajty danych, wykrywając niepokojące trendy lub anomalie. Pozwala to błyskawicznie reagować na zagrożenia i podejmować odpowiednie działania zapobiegawcze.

Sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe

Algorytmy AI i deep learning uczą się na bogatych zbiorach danych z przeszłości. Dzięki temu potrafią z dużą dokładnością przewidywać prawdopodobieństwo wystąpienia różnych rodzajów ryzyka, które dopiero się pojawią. Ułatwia to trafne podejmowanie decyzji i zarządzanie zagrożeniami.

Blockchain

Rozproszona architektura blockchain zapewnia bardzo wysoki stopień bezpieczeństwa danych. Dzięki mechanizmowi niezależnej weryfikacji transakcji praktycznie nie da się zmodyfikować zapisanych informacji bez uprawnień. Technologia ta pozwala na pełną kontrolę nad przepływem danych: zarówno w ramach organizacji, jak i na zewnątrz.

Internet Rzeczy (IoT)

W farmacji stosuje się inteligentne czujniki, które np. monitorują na bieżąco warunki przechowywania i transportu leków. W ten sposób firmy mogą zapewnić wysoką jakość leków i zadbać o bezpieczeństwo pacjentów.

Urządzenia IoT błyskawicznie sygnalizują wszelkie niepokojące odchylenia parametrów - na przykład temperatury lub wilgotności. Dzięki temu znacznie spada ryzyko, że wrażliwe preparaty się zepsują.

Symulacje komputerowe

Nowoczesne modele matematyczne i symulacje komputerowe pozwalają "przetestować" działanie nowych leków w wirtualnym świecie, zanim trafią one do badań. Pozwala to między innymi:

• zbadać poziom ich toksyczności;
• sprawdzić, jak reagują z innymi substancjami;
• dobrać odpowiednią dawkę dla ludzkiego organizmu.

Takie wirtualne testy przyspieszają prace badawczo-rozwojowe i czynią je bezpieczniejszymi.

Wpływ technologii cyfrowych na zarządzanie ryzykiem

Technologie cyfrowe rewolucjonizują sposób, w jaki przemysł farmaceutyczny identyfikuje ryzyko, ocenia je i zarządza nim. W jaki sposób to robią?

Poprawa dokładności przewidywań

Współczesna technologia pozwala analizować dane na bardzo zaawansowanym poziomie. Innowacyjne algorytmy mogą precyzyjnie przewidywać potencjalne problemy, dlatego systemy oparte na sztucznej inteligencji szybko wykrywają subtelne wzorce oraz zależności w danych i wcześniej reagują na zagrożenia.

Zwiększenie szybkości reakcji

Cyfryzacja procesów pozwala natychmiast reagować na wykryte ryzyko. Dzięki automatyzacji personel odpowiedzialny za zarządzanie ryzykiem może szybko podejmować działania zapobiegawcze, ograniczając negatywne skutki problemów.

Automatyzacja i efektywność procesów

Mamy roboty pakujące leki, systemy monitorowania jakości produkcji - technologie cyfrowe znacząco przyczyniają się do lepszego zarządzania ryzykiem na każdym etapie produkcji. Usunięcie ludzkich czynników z procesów produkcyjnych podnosi jakość i bezpieczeństwo produktów.

Transparentność i śledzenie

Cyfrowe technologie pozwalają na pełną przejrzystość całej dostawy leków. Blockchain umożliwia monitorowanie każdego etapu produkcji, dystrybucji i sprzedaży leków w czasie rzeczywistym. To nie tylko zwiększa bezpieczeństwo pacjentów przez uniknięcie fałszerstw, ale także ułatwia szybkie reagowanie w razie wykrycia problemów jakościowych.

Wyzwania i ograniczenia

Niestety, wprowadzenie nowych technologii w przemyśle farmaceutycznym nie zawsze jest prostym zadaniem. Przed jakimi problemami staje dziś ta branża?

Prywatność i bezpieczeństwo danych

Zbieranie i analiza dużych ilości danych wymaga ostrożności. Ryzyko związane z ochroną informacji w erze cyfrowej jest bardzo realne. Dlatego branża powinna być świadoma, że to na jej barkach spoczywa zapewnienie bezpieczeństwa wszystkim pacjentom.

Złożoność i koszty implementacji

Biorąc pod uwagę poziom uregulowania i wpływ potencjalnych błędów, wprowadzenie nowych technologii w farmacji może być trudne i kosztowne. Wymaga to dużych inwestycji finansowych i czasowych związanych z wysokiej jakości systemami IT, infrastrukturą, specjalistami, szkoleniami i wsparciem technicznym.

Odporność na zmiany

Nie zawsze łatwo jest przystosować i wdrożyć pracowników do nowych technologii. Firmy powinny być gotowe na zmianę kultury organizacyjnej, by zachęcić pracowników do poznania nowych narzędzi. Jeśli zabraknie tego podejścia, nowe technologie nie będą korzyścią, tylko dodatkowym obciążeniem.

Studia przypadku

Pfizer jest pionierem w strategiach cyfrowych na rynku farmaceutycznym. Dzięki superkomputerom i sztucznej inteligencji koncern był w stanie skrócić czas części procesów nawet o 80-90%. W ten sposób w cztery miesiące powstał PAXLOVID - doustny lek na Covid-19.

Z kolei szwajcarskie przedsiębiorstwo farmaceutyczne Novartis prowadzi ponad 150 projektów wykorzystujących sztuczną inteligencję w całej firmie. Marka podpisała kontrakty na rozwój technologii IT z gigantami technologicznymi takimi jak Microsoft i NVIDIA.

AbbVie - innowacyjna korporacja biofarmaceutyczna o globalnym zasięgu - aktywnie angażuje się w digitalizację i automatyzację procesów za pomocą IT. Firma wykorzystuje zaawansowane technologie, w tym AI i deep-learning w całym procesie badawczo-rozwojowym, od wczesnych eksperymentów po odkrywanie nowych aktywów i rozwijanie programów w późnej fazie. Firma realizuje też digitalizację w innych obszarach, jak zrealizowane we współpracy z WebMakers, kompedium wiedzy dla pracowników służby zdrowia, usprawniające gromadzenie i dystrybucję wiedzy medycznej.

Jednak próba wprowadzenia nowatorskich rozwiązań nie zawsze kończy się sukcesem. Przykładem, z którego warto wyciągnąć wnioski, jest sytuacja GE HealthCare.

Firma ta próbowała stworzyć platformę Predix, która miała być uniwersalnym rozwiązaniem do analizy danych z urządzeń medycznych. Napotkała jednak wiele problemów technicznych, organizacyjnych i rynkowych, które spowodowały opóźnienia i straty. Przyczynami były między innymi:

• zbyt duża skala i złożoność projektu;
• brak jasnej wizji i celów;
• niska jakość i spójność danych;
• trudności w integracji z istniejącymi systemami i sprzętem;
• konkurencja ze strony innych firm technologicznych.

Przyszłość zarządzania ryzykiem w przemyśle farmaceutycznym

Prognozy jednoznacznie wskazują na znaczący rozwój innowacyjnych technologii, takich jak analiza danych, AI, Internet rzeczy (IoT) czy blockchain. Te nowoczesne narzędzia mają potencjał, by zrewolucjonizować procesy produkcji, badań i logistyki w sektorze farmaceutycznym.

Inwestycje w transformację cyfrową w farmacji są ogromne - do 2030 roku mają one wynieść około 4,5 miliarda dolarów. Dzięki zastosowaniu sztucznej inteligencji tradycyjne metody odkrywania leków mogą ulec przyspieszeniu, znacznie skracając proces tworzenia nowego farmaceutyku, który obecnie trwa 10-12 lat.

Nowa era branży farmaceutycznej

Nowoczesna technologia ma ogromny wpływ na zarządzanie ryzykiem w przemyśle farmaceutycznym. Już teraz inwestuje on ogromne pieniądze w transformację cyfrową, a z roku na rok kwoty i zaangażowanie są coraz wyższe.

Firmy farmaceutyczne powinny kontynuować badanie i implementację cyfrowych rozwiązań. W ten sposób zapewnią sobie konkurencyjność na rynku i udoskonalą zarządzanie ryzykiem we własnych organizacjach.

W WebMakers specjalizujemy się w projektach dla branży farmaceutycznej, więc, jeśli chcesz zrealizować swój projekt, nie wahaj się do nas napisać.